ENGLISH
The Bicon Dental Implant System
Warranty and Limitations
The success of all dental implants is highly susceptible to surgical technique which must be meticulously performed. Careful patient selection and final restorative prostheses appropriate to individual patient needs and remaining anatomy are essential. Selection of individual or multiple implants of appropriate size and configuration for the existing anatomy is also crucial if success is to be expected.
For the above reasons, Bicon strongly recommends that all dentists attend one or more endosseous dental implant courses or symposia covering the use of the Bicon dental implant system before attempting to incorporate implants into their dental practices. Because Bicon should not and cannot control factors within the scope of services performed by the dental practitioner including patient selection, surgical technique and restorative techniques, Bicon assumes no responsibility beyond replacement of product for failures or other unfavorable reactions or results to or from any of its buyers, any dental practitioners or patients arising out of or through use of a Bicon implant. Bicon implants are manufactured from surgical grade titanium alloy (Ti6Al4V) and are supplied grit blasted (Integra-Ti™) and hydroxylapatite coated (Integra-CP™) and are considered by biomaterial researchers to be highly biocompatible in numerous animal and human studies which have been conducted over a period of many years. However, as with all such treatments, the possibility of chipped surfaces resulting from insertion of the implant into the bone is always a possibility. Some implants may have some minor chips present in the HA when received. These surface imperfections are not thought to affect the overall function of the HA implant. Furthermore, while many authorities claim that HA is non-resorbable, the material has not been used for a long enough period of time to establish the validity of this claim. Bicon implants and titanium abutments are exceptionally resistant to bending and fracture. It is not possible, however, to guarantee that fracture or bending of an implant or abutment cannot or will not occur from traumatic injury or excessive occlusal loads.
For the foregoing reasons, except as specifically stated herein, Bicon makes no warranties extending beyond the representation contained in this warranty or beyond the description contained in any invoice. This warranty is in lieu of and excludes all other warranties, expressed or implied including merchantability and fitness for a particular purpose. Bicon sells and warrants to buyers who are licensed dental practitioners and who purchase implants and abutments for purposes of their use and resale as part of their services which they perform for patients. Bicon makes no written warranty to any consumer, patient or end user and authorizes no person to make any such written warranty on its behalf.
The remedies of any buyer from Bicon (and its liabilities) are limited solely and exclusively to replacement or repair of a defective Bicon implant or abutment when that product has been demonstrated to Bicon authorities within six (6) months of delivery to the buyer to have been defective at the time of shipment and is returned to Bicon for inspection, replacement, or repair. Bicon is not liable to any person for any incidental, consequential or other damages of any kind whatsoever, whether any claim or potential claim is based upon theories of contract, negligence, or tort.
ESPAÑOL
El Sistema de Implante Dental Bicon
Garantía y Limitaciones
El éxito de todos los implantes dentales depende en gran medida de la técnica quirúrgica, la cual debe realizarse con suma precisión. Es fundamental la selección cuidadosa de los pacientes y de las prótesis de restauración finales, las cuales deben ser adecuadas a las necesidades de cada paciente y del resto de la anatomía. La selección de un implante individual o de varios implantes del tamaño y configuración adecuados para la anatomía existente también es fundamental para el éxito del procedimiento.
Por las razones anteriores, Bicon recomienda enfáticamente a todos los odontólogos asistir a uno o más cursos o simposios sobre la implantación dental endoósea y el uso del sistema de implantación dental Bicon antes de realizar su primera implantación. Debido a que Bicon no debería y no puede controlar factores relacionados con los servicios prestados por el profesional, incluida la selección de pacientes, la técnica quirúrgica y las técnicas de restauración, su responsabilidad se limita a la sustitución del producto por fallos u otras reacciones o resultados no favorables para el comprador, profesional dental o paciente que pudieran surgir del uso de un implante Bicon. Los implantes Bicon están fabricados en aleación de titanio de grado quirúrgico (Ti6Al4V) y se suministran arenados (Integra-Ti™) y con recubrimiento de hidroxilapatita (Integra-CP™). Son considerados altamente biocompatibles por los investigadores, según numerosos estudios en animales y humanos que se han realizado durante un período de varios años. No obstante, al igual que con todos los recubrimientos de este tipo, siempre existe la posibilidad de que salte una pequeña porción de la superficie al insertar el implante en el hueso. Algunos implantes pueden tener muescas pequeñas en el recubrimiento de HA al recibirlos. Se considera que estas imperfecciones superficiales no inciden en el funcionamiento general del implante. Asimismo, si bien muchas autoridades sostienen que los recubrimientos de HA no son reabsorbibles, el material no se ha utilizado una cantidad de tiempo suficiente para determinar si esta afirmación es válida. Los implantes y pilares de titanio Bicon son excepcionalmente resistentes al doblado y a la fractura. No obstante, no es posible garantizar que no se doblarán o fracturarán en el caso de lesiones traumáticas o cargas oclusivas excesivas.
Por las razones anteriores, salvo lo expuesto aquí específicamente, Bicon no ofrece ninguna garantía más allá del contenido de la presente garantía o de la descripción incluida en cualquier factura. Esta garantía reemplaza y excluye toda otra garantía, expresa o implícita, incluidas las garantías de comerciabilidad y aptitud para un propósito específico. Bicon vende sus productos y los garantiza a los compradores que sean odontólogos autorizados y que compren implantes y pilares para su uso y reventa como parte de los servicios que ofrecen a sus pacientes. Bicon no otorga ninguna garantía por escrito a ningún consumidor, paciente ni usuario final y no autoriza a ninguna persona a otorgarla en su nombre.
Los recursos con los que cuenta cualquier comprador de un implante o pilar Bicon (y sus obligaciones) se limitan única y exclusivamente a la sustitución o reparación de un implante o pilar Bicon defectuoso siempre y cuando se demuestre a las autoridades de Bicon dentro de los seis (6) meses de entregado que se encontraba defectuoso en el momento de su envío y siempre y cuando se lo devuelva a Bicon para su inspección, sustitución o reparación. Bicon no es responsable ante ninguna persona por ningún daño incidental, consecuente o de otro tipo, ya sea que la reclamación sea de índole contractual, extracontractual o por negligencia.
ITALIANO
Sistematica Implantare Bicon
Garanzia e Limitazioni
Il successo di tutti gli impianti dentali è strettamente legato alle tecniche chirurgiche impiegate, che devono essere eseguite meticolosamente. La selezione attenta dei pazienti, le protesi di ricostruzione finali adeguate alle necessità individuali dei pazienti e l’anatomia restante sono essenziali. La selezione di uno o più impianti della dimensione e della configurazione adeguata per l’anatomia esistente è importante per l’ottenimento di un esito positivo.
Per questi motivi, Bicon consiglia caldamente a tutti i dentisti di frequentare uno o più corsi sugli impianti dentali, o simposi che trattino l’utilizzo della sistematica implantare Bicon prima di iniziare a fare uso degli impianti nelle loro attività. Poiché Bicon non deve e non può controllare i fattori che ricadono nell’ambito dei servizi forniti dal dentista, compresi la selezione del paziente, la tecnica chirurgica e le tecniche di ricostruzione, Bicon non si assume alcuna responsabilità, oltre la sostituzione del prodotto, in presenza di difetti o di altre reazioni o conseguenze sfavorevoli da o verso qualunque acquirente, dentista o paziente, causati dall’uso di un impianto Bicon. Gli impianti Bicon vengono prodotti in lega di titanio di qualità chirurgica (Ti6Al4V) e forniti: microsabbiati (Integra-Ti™) e rivestiti di idrossilapatite (Integra-CP™) e sono considerati altamente biocompatibili da ricercatori in numerosi studi su animali ed esseri umani, condotti per molti anni. Tuttavia, come con tutti i rivestimenti, è sempre presente la possibilità che le superfici si danneggino in conseguenza dell’inserimento dell’impianto nell’osso. È possibile che in alcuni impianti, al momento dell’inserzione, siano presenti alcune particelle minori nel rivestimento in idrossilapatite. Tali imperfezioni della superficie non dovrebbero influenzare la funzione complessiva dell’impianto rivestito in idrossilapatite. Inoltre, l’affermazione di molte autorità che i rivestimenti in idrossilapatite non siano riassorbibili è discutibile, in quanto il materiale non è stato usato per un periodo di tempo abbastanza lungo da confermare tale affermazione. Gli impianti e i monconi in titanio Bicon sono estremamente resistenti alle torsioni e alle fratture. È impossibile, tuttavia, garantire che non avranno luogo fratture o torsioni di un impianto o di un moncone derivate da lesioni traumatiche o carichi occlusali eccessivi.
Per i motivi di cui sopra, eccetto quanto specificatamente affermato in precedenza, Bicon non concede garanzie che vadano oltre a quanto indicato nella presente garanzia e oltre la descrizione menzionata in ogni confezione. La presente garanzia sostituisce ed esclude tutte le altre garanzie, esplicite o implicite inclusa la commerciabilità e l’adattabilità a un fine particolare. Bicon vende e fornisce la garanzia agli acquirenti, vale a dire ai dentisti autorizzati che acquistano impianti e componenti al fine di utilizzarli e rivenderli come parte dei servizi che eseguono per i loro pazienti. Bicon non rilascia alcuna garanzia scritta a qualunque consumatore, paziente o utente finale, né autorizza alcuno a rilasciare una tale garanzia scritta a suo nome.
Bicon limita la propria responsabilità nei confronti dell’acquirente, unicamente ed esclusivamente alla sostituzione dell’impianto o componente, qualora venga dimostrato ai responsabili Bicon, entro e non oltre sei mesi dalla consegna all’acquirente, che il prodotto è risultato difettoso fin dal momento della spedizione e quindi viene restituito a Bicon per la verifica, sostituzione o riparazione. Bicon declina ogni responsabilità verso chiunque, per danni accidentali, consequenziali o di qualunque altro tipo, rivendichi qualsiasi genere di risarcimento.
PORTUGUÊS
Sistema Bicon de Implantes
Garantia e Limitações
O sucesso de todos os implantes dentários é bastante suscetível à técnica cirúrgica que deve ser realizada de forma meticulosa. A escolha cuidadosa do paciente e as próteses restauradoras finais adequadas às necessidades individuais do paciente e à anatomia remanescente são fatores essenciais. A escolha de implantes únicos ou múltiplos de tamanho e configuração apropriados para a anatomia existente também é fundamental para o sucesso.
Pelas razões mencionadas acima, a Bicon recomenda enfaticamente que todos os dentistas participem de um ou mais cursos ou simpósios sobre implantes dentários endósseos que abordem o uso do sistema de implante dentário Bicon antes de tentarem incorporar os implantes ao seu exercício odontológico. Como a Bicon não deve e não pode controlar os fatores dentro do escopo de serviços realizados por um profissional de odontologia, incluindo a escolha do paciente, técnica cirúrgica e técnicas restauradoras, a Bicon não assume qualquer responsabilidade, além da substituição do produto, devido a falhas ou outras reações ou resultados adversos para e de seus clientes, quaisquer profissionais de odontologia ou pacientes que possam surgir devido ao uso de um implante Bicon. Os implantes Bicon são produzidos com liga cirúrgica de titânio (Ti6AI4V) e são fornecidos jateados (Integra-Ti™) e revestidos com hidroxiapatita (Integra-CP™), sendo considerados por pesquisadores de materiais biológicos como altamente biocompatíveis em numerosos estudos realizados em animais e em seres humanos durante vários anos. Contudo, como ocorre com todos esses revestimentos, deve-se sempre considerar a possibilidade de superfícies lascadas resultantes da inserção do implante no interior do osso. Alguns implantes podem possuir algumas pequenas lascas presentes no revestimento de HA ao recebimento. Essas imperfeições da superfície não devem interferir com o funcionamento global do implante revestido por HA. Além disso, enquanto muitos especialistas afirmam que os revestimentos de HA são não reabsorvíveis, o material ainda não foi usado durante um prazo de tempo suficiente para se estabelecer a validade dessa afirmação. Os implantes e abutments de titânio Bicon são excepcionalmente resistentes à flexão e quebra. Não é possível, entretanto, garantir que a flexão ou a quebra de um implante ou abutment não possa ocorrer ou não ocorrerá como conseqüência de uma lesão traumática ou excesso de aplicação de cargas oclusais.
Pelas razões expostas anteriormente, exceto como especificamente declarado aqui, a Bicon não fornece garantias além da representação contida nessa garantia ou além da descrição contida em qualquer fatura. Essa garantia substitui e exclui todas as outras garantias, expressas ou implícitas, incluindo a comercialização e a adequação a uma finalidade específica. A Bicon comercializa e garante aos clientes que são profissionais de odontologia licenciados e que adquirem os implantes e abutments para fins de usá-los e revendê-los como parte de seus serviços realizados aos seus pacientes. A Bicon não oferece qualquer garantia por escrito a qualquer cliente, paciente ou usuário final e não autoriza quem quer que seja a emitir tal garantia por escrito em seu nome. As reparações a qualquer cliente fornecidas pela Bicon (e suas responsabilidades) estão limitadas apenas e exclusivamente à substituição ou reparo de um implante ou abutment Bicon defeituoso quando o produto for apresentado aos responsáveis da Bicon no prazo de seis (6) meses após a entrega ao cliente como sendo defeituoso no momento da remessa e é enviado de volta à Bicon para exame, substituição ou conserto. A Bicon não se responsabiliza perante qualquer indivíduo pela ocorrência de quaisquer danos acidentais, conseqüentes ou de qualquer outra natureza, caso alguma reivindicação ou potencial reivindicação seja baseada em suposições do contrato, negligência ou dano.
DEUTSCH
Bicon Dentale Implantat-Systeme
Garantiebedingungen
Der Erfolg eines Zahnimplantats hängt in hohem Maße von der chirurgischen Technik ab, die äußerst sorgfältig ausgeführt werden muss. Ebenso ist die sorgfältige Auswahl des Patienten und der endgültigen, auf die individuellen Anforderungen des Patienten und der übrigen Anatomie abgestimmten restaurativen Versorgung ausschlaggebend. Die Auswahl einzelner oder mehrerer Implantate von angemessener Größe und Konfiguration entsprechend der vorhandenen Anatomie ist ebenfalls von grundlegender Bedeutung, wenn der Eingriff erfolgreich sein soll.
Aus den oben genannten Gründen empfiehlt Bicon allen Zahnärzten dringend, mindestens einen Implantationskurs oder ein Symposium zu besuchen, in denen der Einsatz des Bicon Implantatsystems behandelt wird, bevor die Implantate in der Zahnarztpraxis zum Einsatz kommen. Da Bicon Faktoren, die sich auf die vom Zahnarzt ausgeführten Leistungen wie Patientenauswahl, chirurgische Technik und Restaurationstechniken beziehen, nicht kontrollieren kann und darf, übernimmt Bicon keinerlei Haftung, die über den Ersatz des Produkts hinausgeht, für Fehler oder andere unerwünschte Reaktionen oder Ergebnisse beim Käufer, Zahnarzt oder Patienten, die aus oder infolge der Verwendung eines Bicon Implantats entstehen. Bicon Implantate werden aus einer chirurgischen Titanlegierung (Ti6Al4V) hergestellt und sandgestrahlt (Integra-Ti™) und Hydroxylapatit beschichtet (Integra-CP™). In zahlreichen Tierversuchen und klinischen Studien, die sich über viele Jahre erstreckten, konnten Biomaterialforscher bestätigen, dass die Implantate in hohem Maße biokompatibel sind. Wie bei allen derartigen Beschichtungen besteht jedoch stets die Gefahr einer Oberflächenabsplitterung, die beim Einsetzen des Implantats in den Knochen entsteht. Einige Implantate können bei der Lieferung eventuell kleinere Abschürfungen in der HA-Beschichtung aufweisen. Es ist jedoch davon auszugehen, dass diese oberflächliche Beeinträchtigung keine Auswirkung auf die Gesamtfunktion des HA-beschichteten Implantats hat. Obwohl zahlreiche Experten die Meinung vertreten, dass HA-Beschichtungen nicht resorbierbar sind, wurde das Material noch nicht lange genug verwendet, um diese Ansicht zu bestätigen. Bicon Implantate und Titanaufbauten sind außergewöhnlich resistent gegen Verbiegen und Brechen. Es kann jedoch keine Garantie darauf gegeben werden, dass eine durch traumatische Verletzungen oder extreme Okklusionsbelastung herbeigeführte Fraktur oder Verbiegen des Implantats oder des Aufbaus niemals auftreten kann oder wird.
Aus den oben genannten Gründen, mit Ausnahme der hier gemachten Angaben, gewährt Bicon keinerlei Garantieleistungen, die über die in dieser Garantieerklärung dargelegten Fälle oder die in jeder Rechnung enthaltene Beschreibung hinausgehen. Diese Garantie gilt ausschließlich anstelle aller anderen ausdrücklichen oder stillschweigenden Garantien, einschließlich der Garantien bezüglich der Marktfähigkeit und Eignung für einen bestimmten Zweck. Bicon verkauft Produkte mit Garantieleistung nur an zugelassene Zahnärzte, die Implantate und Aufbauten zur Verwendung und zum Weiterverkauf als Bestandteil ihrer an Patienten vorgenommenen Dienstleistungen erwerben. Bicon gibt keine schriftlichen Garantien an Verbraucher, Patienten oder Endverbraucher und bevollmächtigt niemanden, im Namen des Unternehmens eine solche schriftliche Garantie zu geben.
Die Haftungsansprüche für den Käufer eines Bicon Produkts beschränken sich lediglich auf den Ersatz oder die Reparatur eines defekten Bicon Implantats oder Aufbaus, wenn dieses Produkt sich zum Zeitpunkt der Auslieferung als fehlerhaft erweisen sollte und innerhalb von sechs (6) Monaten nach Auslieferung an den Käufer an Bicon zur Inspektion, zum Austausch oder zur Reparatur eingeschickt wird. Bicon gewährt in keinem Fall Haftungsansprüche für zufällige, Folge- oder andere Schäden jeglicher Art, auch wenn Ansprüche oder mögliche Ansprüche auf Vertrags-, Fahrlässigkeits- oder Delikttheorien beruhen.
FRANÇAIS
Système d’Implant Dentaire Bicon
Garantie et Limites
Le succès de tout implant dentaire dépend largement de l’exécution méticuleuse de la technique chirurgicale. La sélection méticuleuse des patients et des prothèses restauratrices finales répondant aux besoins individuels du patient et à l’anatomie existante sont des facteurs d’importance critique. Le choix entre implants individuels ou implants multiples de dimensions et configuration adaptées à l’anatomie existante est également crucial pour assurer le succès de l’intervention.
Pour les raisons indiquées ci-dessus, Bicon recommande fortement à tous les dentistes de suivre un ou plusieurs cours ou colloques sur les implants dentaires intraosseux présentant l’utilisation du système d’implant dentaire Bicon avant de tenter d’incorporer la pose d’implants au sein de leur pratique dentaire. Étant donné que Bicon ne doit pas, et ne peut pas contrôler les facteurs intégrés dans les services exécutés par le chirurgien dentiste, entre autres la sélection du patient, la technique chirurgicale et les techniques restauratrices, Bicon n’assume aucune responsabilité à l’exception du remplacement du produit pour raison de défaillance, ni pour toutes autres réactions ou conséquences indésirables de l’utilisation d’un implant Bicon par ses acheteurs, les chirurgiens dentistes ou les patients. Les implants Bicon sont fabriqués à partir d’un alliage de titane de qualité chirurgicale (Ti6Al4V) et sont offerts sans revêtement (Integra-Ti™), et avec revêtement à l’hydroxylapatite (Integra-CP™); les chercheurs en biomatériaux, à la suite de nombreuses études sur les animaux et l’être humain, réalisées pendant de nombreuses années, ont déclaré les implants Bicon hautement biocompatibles. Toutefois, comme c’est le cas pour tous ces genres de revêtement, la possibilité d’écaillement de surface résultant de l’introduction de l’implant dans l’os est toujours présente. Il est possible que certains implants aient un degré d’écaillement dans le revêtement HA à leur réception. Ces imperfections de surface n’affectent pas la fonction d’ensemble de l’implant à revêtement HA. Par ailleurs, bien que de nombreuses autorités déclarent les revêtements HA non résorbables, la période d’utilisation de ce matériau n’est pas assez longue pour établir la validité de cette revendication. Les implants et piliers en titane Bicon sont exceptionnellement résistants à la flexion et à la rupture. Il n’est cependant pas possible de garantir que la rupture ou la déformation de l’implant ou du pilier ne pourraient pas se produire, et ne se produiront pas à la suite d’accidents traumatiques ou de charges occlusales excessives.
Pour les raisons ci-dessus, et à l’exception des indications spécifiquement contenues dans le présent document, Bicon n’offre aucune garantie au-delà des déclarations contenues dans la présente garantie ou au-delà de la description figurant sur toute facture. La présente garantie remplace et exclut toute autre garantie, expresse ou implicite, y compris la qualité marchande ou l’adaptation à un but particulier. Bicon vend et garantit à des acheteurs qui sont des chirurgiens dentistes autorisés à exécuter leur profession, qui achètent des implants et piliers dans le but de les utiliser et de les revendre en tant que partie intégrante des services qu’ils fournissent à leurs patients. Bicon n’offre aucune garantie par écrit au consommateur, au patient ou à l’utilisateur final, et n’autorise personne à offrir une telle garantie par écrit en son nom.
Les recours de l’acheteur envers Bicon (et sa responsabilité) sont limités uniquement et exclusivement au remplacement ou à la réparation d’un implant ou pilier Bicon défectueux, sous réserve que, dans un délai de six (6) mois suivant sa livraison à l’acheteur, le produit soit démontré, à la satisfaction des autorités Bicon, avoir été défectueux au moment de l’expédition, et qu’il soit renvoyé à Bicon pour inspection, remplacement ou réparation. Bicon n’assume aucune responsabilité envers toute personne pour tout dommage incident, conséquent ou autre dommage de quelque sorte que ce soit, que la réclamation ou la possibilité de réclamation soit basée sur les théories contractuelles, de négligence ou de délit civil.
NEDERLANDS
Bicon Tandimplantaat-Systemen
Garantievoorwaarden
Het succes van een tandimplantaat is sterk afhankelijk van de chirurgische techniek, die uiterst nauwkeurig moet uitgevoerd worden. Het is essentieel om de patiënt die voor implantaten in aanmerking komt, zorgvuldig te selecteren en het is even essentieel om een definitieve restauratieve prothese te vervaardigen die in overeenstemming is met de behoeften van de individuele patiënt en met de beschikbare anatomische verhoudingen. Van even cruciaal belang voor het welslagen is de juiste selectie van individuele of multipele implantaten met een lengte en configuratie aangepast aan de bestaande anatomie.
Om deze redenen, beveelt Bicon ten stelligste aan dat alle tandartsen één of meerdere cursussen of symposia volgen inzake endossale implantologie met betrekking tot het gebruik van het Bicon tandimplantaatsysteem, alvorens Bicon implantaten in de tandartspraktijk in te voeren.
Omdat Bicon een aantal factoren met betrekking tot de dienstlevering van de tandarts-practicus, zoals bijvoorbeeld patiëntenselectie, chirurgische techniek of restauratieve techniek, niet moet controleren maar ook niet kàn controleren, wijst Bicon iedere verantwoordelijkheid af, behoudens de vervanging van een product, voor falingen of andere ongewenste reacties of resultaten die de koper, de tandarts of de patiënt tegenkomt voortspruitend uit of ingevolge van het gebruik van een Bicon implantaat.
Bicon implantaten worden vervaardigd uit een titaniumlegering (Ti6Al4V) van chirurgische kwaliteit en zijn gezandstraald en worden aangeboden zonder coating (Integra-Ti™), met een hydroxylapatiet-coating (Integra-CP™); in tal van studies, die werden uitgevoerd over een periode van vele jaren bij dieren en mensen, werden ze als hoog biocompatiebel bevonden door onderzoekers in biomaterialen. Nochtans, zoals dit het geval is met al dergelijke coatings, bestaat altijd de mogelijkheid van splintering van het implantaatoppervlakte wanneer het implantaat in het bot wordt ingebracht. Enkele implantaten kunnen bij levering enkele kleinere defecten vertonen in de hydroxylapatiet-coating. Dergelijke oppervlakte imperfecties worden niet geacht de volledige functie van het HA gecoate implantaat te kunnen aantasten. Hoewel vele experten de mening zijn toegedaan dat HA coatings niet resorbeerbaar zijn, is het materiaal nog niet lang genoeg in gebruik om de validiteit van deze uitspraak te staven. Bicon implantaten en titanium abutments zijn uitzonderlijk resistent aan buiging en breuken. Het is echter onmogelijk te garanderen dat fractuur of buiging van een implantaat of van een abutment niet kan of niet zal optreden ingevolge een traumatisch letsel of een excessieve occlusale belasting.
Om voorgaande redenen, en met uitzondering van de indicaties die specifiek zijn opgenomen in het huidige document, biedt Bicon géén enkele garantie verderreikend dan de verklaringen in deze garantieverklaring of verdergaand als de beschrijving opgenomen in een factuur. De huidige garantieverklaring vervangt en sluit iedere andere garantie uit, zowel expliciet als impliciet, met inbegrip van de verkoopbaarheid of de geschiktheid voor een bepaald doel. Bicon verkoopt en waarborgt énkel aan kopers die de status hebben van erkend tandarts en die implantaten en abutments aankopen voor het doel waartoe deze produkten geeïgend zijn en deze verder verkopen als onderdeel van de diensten die zij leveren aan hun patiënten. Bicon stelt géén enkele schriftelijke garantie op ten aanzien van enige consument, patiënt of eindgebruiker en machtigt niemand om dergelijke schriftelijke garanties te maken namens Bicon.
Het verhaal van de koper uitgeoefend op Bicon (en zijn aansprakelijkheid) beperkt zich tenslotte op de vervanging of het herstel van een defect Bicon implantaat of een defect Bicon abutment, onder voorbehoud dat – binnen een periode van zes (6) maanden na levering aan de koper – aangetoond werd, tot tevredenheid van de autoriteiten van Bicon, dat het produkt defecten vertoonde op het moment van de verzending, en dat het teruggestuurd wordt naar Bicon voor inspectie, vervanging of herstel. Bicon aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid jegens iedere persoon voor enige incidentele, consekutieve of andere schade van welke aard ook, noch het bezwaar of de kans op een bezwaar of dit nu gebaseerd is op contractuele theorieën, op nalatigheid of op een onrechtmatige daad.
POLSKA
System Implantologiczny Bicon
Gwarancja i ograniczenia gwarancji
Pomyślne wszczepienie wszystkich implantów dentystycznych w dużej mierze zależy od metody operacyjnej, która musi być starannie wykonana. Staranny dobór pacjenta i końcowe protezy uzupełnienia uzębienia, odpowiednie do indywidualnych potrzeb pacjenta i budowy pozostałych zębów mają podstawowe znaczenie. Ponadto wybór pojedynczego lub kilku implantów o odpowiedniej wielkości i konfiguracji dla istniejącej budowy również ma zasadnicze znaczenie dla osiągnięcia pomyślnego wyniku.
Z powyższych powodów firma Bicon zdecydowanie zaleca, aby przed włączeniem do swojej praktyki implantów dentystycznych wszyscy dentyści uczestniczyli w jednym lub kilku kursach lub sympozjach poświęconych implantom śródkostnym obejmujących wykorzystanie systemu implantologicznego firmy Bicon. Ponieważ firma Bicon nie powinna i nie może kontrolować czynników pozostających w zakresie usług wykonywanych przez lekarzy dentystów, w tym doboru pacjentów, metod chirurgicznych i uzupełnień, firma Bicon, oprócz wymiany produktu, nie ponosi odpowiedzialności w przypadku niepowodzeń lub innych niepożądanych reakcji lub wyników dla nabywców, lekarzy dentystów lub pacjentów wynikających z lub poprzez użycie implantu Bicon. Implanty Bicon wykonane są ze stopu tytanu o czystości chirurgicznej (Ti6Al4V) i są dostępne w wersji z powierzchnią piaskowaną (Integra-Ti™) lub powlekaną hydroksylapatytem (Integra-CP™) i podczas prowadzonych przez wiele lat licznych badań na zwierzętach i u ludzi zostały uznane przez badaczy materiałów biologicznych za wysoce biokompatybilne. Jednakże, tak jak we wszystkich tego typu zabiegach, zawsze istnieje możliwość wyszczerbienia powierzchni, wynikająca z wprowadzania implantu do kości. Niektóre implanty mogą mieć drobne wyszczerbienia obecne w hydroksylapatycie (HA) w czasie ich otrzymania. Takie niedoskonałości powierzchni nie powinny wpływać na ogólne działanie implantu z powłoką HA. Ponadto, chociaż wiele władz uważa, że powłoka HA jest niewchłanialna, materiał ten nie był używany przez wystarczająco długi okres czasu, aby można było potwierdzić zasadność tej deklaracji. Implanty Bicon i tytanowe łączniki są wyjątkowo odporne na zginanie i złamanie. Jednak nie jest możliwe zagwarantowanie, że nie może nastąpić lub nie nastąpi złamanie lub zgięcie implantu lub łącznika w przypadku urazu fizycznego lub nadmiernego obciążenia okluzyjnego.
W związku z powyższym, z wyjątkiem jak dokładnie podano w niniejszym dokumencie, firma Bicon nie udziela żadnych gwarancji wykraczających poza oświadczenie podane w niniejszej gwarancji lub poza opis podany na fakturze. Niniejsza gwarancja zastępuje i wyklucza wszelkie inne gwarancje, wyrażone lub dorozumiane, w tym gwarancje pokupności i przydatności do określonego celu. Firma Bicon sprzedaje i udziela gwarancji nabywcom, którzy są lekarzami dentystami z pozwoleniem na wykonywanie zawodu i którzy kupują implanty i łączniki w celu ich wykorzystania i odsprzedaży w ramach swoich usług, które wykonują dla pacjentów. Firma Bicon nie udziela pisemnych gwarancji klientom, pacjentom ani użytkownikom końcowym oraz nie upoważnia nikogo do udzielania takiej pisemnej gwarancji w jej imieniu.
Zadośćuczynienie dla każdego nabywcy kupującego od firmy Bicon (i jej zobowiązania) jest ograniczone tylko i wyłącznie do wymiany lub naprawy wadliwego implantu lub łącznika Bicon, jeśli wykazano władzom firmy Bicon w ciągu sześciu (6) miesięcy od daty dostawy do nabywcy, że został on uszkodzony w czasie transportu i został zwrócony do firmy Bicon w celu kontroli, wymiany lub naprawy. Firma Bicon nie ponosi odpowiedzialności wobec innych osób za wszelkie szkody przypadkowe, wynikowe lub inne szkody jakiegokolwiek rodzaju, niezależnie czy roszczenie lub potencjalne roszczenie opiera się na koncepcji umowy, zaniedbania lub czynu niedozwolonego.
TÜRKÇE
Bicon Dental İmplant Sistemi
Garanti ve Sınırlamalar
Tüm dental implantların başarısı, büyük itinayla yapılması gereken cerrahi tekniğe yüksek ölçüde bağlıdır. Hastanın dikkatle seçilmesi ve her hastanın gereksinimi ve kalan anatomisine uygun son restoratif protezler kullanılması şarttır. Başarı bekleniyorsa mevcut anatomi için uygun büyüklükte ve konfigürasyonda tekli veya çoklu implantların seçilmesi de çok önemlidir.
Yukarıdaki nedenlerle Bicon tüm diş hekimlerinin dental uygulamalarına implantları katmaya kalkışmadan önce Bicon dental implant sisteminin kullanımıyla ilgili bir veya birkaç endoosseöz dental implant kursu veya sempozyumuna katılmasını kuvvetle önerir. Bicon, hasta seçimi, cerrahi teknik ve restoratif teknikler dahil olmak üzere dental uygulayıcı tarafından yapılması gereken hizmetlerin kapsamı dahilindeki faktörleri kontrol edemeyeceğinden ve etmemesi gerektiğinden bir Bicon implantı kullanımı nedeniyle herhangi bir satın alan, herhangi bir dental uygulayıcı veya hasta açısından başarısızlık veya başka olumsuz reaksiyonlar nedeniyle ürünün değiştirilmesi dışında herhangi bir sorumluluk almaz. Bicon implantları cerrahi sınıf titanyum alaşımından (Ti6Al4V) üretilmiş olup kumlanmış (Integra-Ti™) ve hidroksiapatit kaplı (Integra-CP™) olarak sağlanırlar ve biyomateryal araştırıcıları tarafından birçok yıllık dönemler boyunca yapılmış çok sayıda hayvan ve insan çalışmasında yüksek ölçüde biyouyumlu oldukları düşünülmüştür. Ancak bu tür tüm tedavilerde olduğu gibi implantın kemiğe yerleştirilmesi sonucunda parça kopmuş yüzeyler olasılığı daima mevcuttur. Bazı implantlarda alındıklarında HA (hidroksiapatit) içinde küçük parçalar olabilir. Bu yüzey kusurlarının HA implantının genel işlevini etkilemediği düşünülmektedir. Ayrıca birçok yetkili HA’nın rezorbe edilemediğini iddia etse de materyal bu iddianın doğruluğunu belirleyecek kadar uzun bir süre kullanılmamıştır. Bicon implantları ve titanyum abutmentler bükülme ve kırılmaya karşı olağanüstü dirençlidir. Ancak bir implant veya abutmentte travmatik yaralanma veya aşırı oklüzal yük nedeniyle kırılma veya bükülmenin olmayacağını ve olamayacağını garanti etmek mümkün değildir.
Bu nedenlerle burada spesifik olarak belirtilenler dışında Bicon bu garantideki beyanların veya herhangi bir faturadaki tanımın ötesinde bir garanti vermez. Bu garanti münhasırdır ve satılabilirlik ve belirli bir amaca uygunluk dahil olmak üzere açık veya zımni tüm diğer garantilerin yerini alır. Bicon, hastalar için verdikleri hizmetlerin bir parçası olarak kullanılmaları ve tekrar satılmaları amaçlarıyla implantlar ve abutmentleri satın alan lisanslı dental uygulayıcılara satış yapar ve bu garantiyi verir. Bicon herhangi bir tüketici, hasta veya son kullanıcıya yazılı bir garanti vermez ve hiç kimsenin kendi adına böyle bir yazılı garanti vermesi için yetki vermez.
Herhangi bir satın alanın Bicon’dan çözümleri (ve Bicon’un yükümlülükleri) sadece ve münhasır olarak ürünün satın alana iletilmesinden sonraki altı (6) ay içinde Bicon yetkililerine sevkıyat zamanında kusurlu olduğunun gösterilmesi ve Bicon’a inceleme, değiştirme veya tamir için geri gönderilmesi durumunda kusurlu bir Bicon implantı veya abutmentinin değiştirilmesi veya tamiriyle sınırlıdır. Bicon hiç kimseye herhangi bir talep veya olası talep ister sözleşme, ihmal, haksız fiil veya sözleşme teorileri temelinde olsun herhangi bir arızi, sonuçsal veya başka hasar için sorumlu değildir.
日本の
バイコン 歯科用インプラントシステム
保証および制限
すべての歯科用インプラントにおいて成功を収めるには、手術手技に細心の注意を払うことが非常に大きく影響します。慎重な患者選択、それぞれの患者に必要とされる適切な最終的補綴修復、および残存する解剖学的構造は最も重要です。成功を収めるには、既存の構造に対して適切なサイズおよび形状をもつ単一または複数のインプラントを選択することが極めて重大です。
上記の理由から、すべての歯科医師は、歯科治療においてインプラントを取り入れる前に、バイコン 歯科用インプラントシステムの使用方法を網羅する骨内歯科インプラントコースまたはシンポジウムを1つ以上受講することを強くお勧めします。バイコンは、 患者選択、手術手技および修復技術を含めて、 歯科開業医が行う業務範囲内における要因を管理すべきではないため、または管理できないため、バイコン インプラントの使用により生じる、または使用中に生じる 欠陥またはその他の望ましくない反応、または購入者、歯科開業医、または患者に生じる結果または由来する結果に対し、製品の交換以外で一切の責任を負いません。バイコン 歯科用インプラントは医療用グレードのチタン合金（Ti6Al4V）から製造されており、グリッドブラスト(Integra-Ti™）およびヒドロキシアパタイト（Integra-CP™）が施されています。生体材料研究者が行った長年にわたる数々の動物・人体研究において、当該材質は生体適合性が高いとされています。しかしすべての治療と同様に、骨にインプラントを挿入する際に表面が砕ける可能性は常に存在します。インプラントによっては、受領時にヒドロキアパタイト（HA）に小さい破損がある可能性があります。これらの表面が不完全であることは、HAインプラントの機能全体に影響を及ぼすとは考えられません。多くの情報筋はHAが非吸収性であることを主張していますが、この材質はこの主張の正当性を立証できるほど長期間使用されていません。バイコン インプラント およびチタン製アバットメントは屈曲および破砕に対し極めて耐性があります。しかし、インプラントまたはアバットメントが、 外傷または過度の咬合荷重により破砕または屈曲しないことは保証できません。
上記の理由から、弊社は、ここに明記された条件を除き、本保証に記載された表現または納品書に記載された説明以上の保証は行いません。本保証は、商品性あるいは特定目的適合性を含み、明示あるいは黙示を問わず他の保証すべてに代わるものとします。弊社は、免許を有する歯科開業医である購入者、および患者へのサービスの一部として使用・転売の目的でインプラントとアバットメントを購入する購入者に対し販売および保証を行います。弊社は、 消費者、患者、またはエンドユーザーに対する明示的保証は一切行わず、また 弊社に代わってこの種の明示的保証を提供する権限を誰にも与えません。
出荷後6カ月以内に、出荷時にバイコンインプラントまたはアバットメントに欠陥があることが弊社の担当部門に証明され、検査、交換、または修理を行うために当該製品を弊社に返品された場合、バイコンからの購入者に対する唯一の排他的救済措置（およびその負担）は交換または修理に限定されています。バイコンは、いかなる請求または潜在的請求が契約、過失、または不法行為の理論に基づくものであっても、付随的、結果的に生じる損害またはその他の損害を含む一切の損害における者に対し責任を負わないものとします。
한국어
Bicon 치과 임플란트 시스템
품질보증 및 제한사항
모든 치과 임플란트의 성공은 수술 기법에 따라 크게 좌우되므로 수술을 정확하게 실시해야 합니다. 신중한 환자 선택 및 개별 환자의 필요와 남은 신체 구조에 적합한 최종 수복 보철이 매우 중요합니다. 기존 골 구조에 적합한 크기와 형태의 개별 또는 복수 임플란트의 선택도 성공적 시술을 위해 중요합니다.
위와 같은 이유 때문에 모든 치과의사들이 임플란트를 치과 진료 서비스에 포함하기 전에 Bicon 치과 임플란트 시스템 사용을 다루는 골내 치과 임플란트 과정이나 심포지엄에 1회 이상 참여하도록 Bicon에서는 적극 권장합니다. 환자 선택, 수술 기법 및 수복 기법을 비롯하여 치과 진료의가 실시하는 서비스의 범위 내에 있는 요인들을 Bicon에서 통제해서도 안 되고 통제할 수도 없기 때문에, Bicon은 Bicon 임플란트 사용에서 비롯되거나 또는 그것을 통해 발생하는 일체의 구매자, 치과 진료의 또는 환자에 대한 또는 그들의 실패나 기타 바람직하지 못한 반응이나 결과에 대해 제품 교체 이외의 책임을 지지 않습니다. Bicon 임플란트는 외과용 티타늄 합금(Ti6Al4V)으로 제작되며 그릿 블라스트 (Integra-Ti™) 처리된 수산화인회석(Integra-CP™) 제품으로서 다년간에 걸쳐서 실시된 다수의 동물 및 인체 시험에서 생체 적합성이 높은 것으로 생체적합물질 연구가들에 의해 인정되었습니다. 그러나 이와 같은 치료가 다 그러하듯이, 임플란트를 골에 삽입함으로 인해 표면이 부스러질 가능성은 항상 존재합니다. 어떤 임플란트들은 수령 시 HA 내 약간의 부스러기들이 존재할 수 있습니다. 이러한 표면 결함은 HA 임플란트의 전반적인 기능에 영향을 미치지 않을 것으로 사료됩니다. 더욱이, HA는 비흡수성이라고 많은 권위자들이 주장하지만, 동 물질은 이러한 주장의 정당성이 확립될만큼 장기간 동안 사용되지 못하였습니다. Bicon 임플란트 및 티타늄 지대치는 구부림 및 부서짐에 대한 저항성이 탁월합니다. 그러나 임플란트나 지대치의 부서짐이나 굽혀짐이 외상성 상해나 과다한 교합 부하로부터 발생할 수 없거나 발생하지 않을 것이라는 보장을 하는 것은 가능하지 않습니다.
전술한 이유 때문에, 여기에 명시된 경우를 제외하고는 Bicon은 본 품질보증에 수록된 진술을 벗어나거나 청구서에 포함된 내용을 벗어나는 품질보증을 하지 않습니다. 본 품질보증은 상품성 및 특정 용도 적합성을 비롯하여 일체의 다른 명시적 또는 묵시적 품질보증을 대신하며 이를 배제합니다. Bicon은 유면허 치과 진료의이며 그들이 환자를 위해 수행하는 서비스의 일부로 사용하고 판매할 목적으로 임플란트와 지대치를 구입하는 구매자에게 판매하고 품질보증을 합니다. Bicon은 어떤 소비자, 환자 또는 최종 사용자에게도 서면으로 품질보증을 하지 않으며 누구에게도 동사를 대신하여 이러한 품질보증을 서면으로 하도록 허락하지 않습니다.
제품이 출하 당시에 결함이 있었으며 검사, 교체 또는 수리를 위해 Bicon에 반송됨을 구매자에게 인도된 후 육(6) 개월 이내에 Bicon 담당자에게 입증될 경우 구매자가 Bicon로부터 받는 유일한 구제조치(및 Bicon의 책임)는 결함있는 Bicon 임플란트나 지대치의 교환이나 수리에 전적으로 국한됩니다. Bicon은, 일체의 청구나 잠재적 청구가 계약, 과실 또는 불법 행위 중 어느 이론에 근거하든 상관 없이 일체의 부수적, 결과적 또는 기타 손해에 대해 어느 사람에게든 책임이 없습니다.
简体中文
Bicon牙科种植体系统
质量担保和限制条例
牙科种植体是否能够成功在很大程度上取决于手术技术，牙医必须精心操作。精心挑选患者和既满足患者需求又适合残留解剖结构的最终修复方式至关重要。要期待手术成功，选择尺寸和形状都适合现有解剖结构的一个或多个种植体也非常关键。
基于上述原因，Bicon强烈建议，在牙科实践中尝试使用牙科种植体之前，所有牙医都应该参加一次或多次关于Bicon牙科种植体系统的种植课程或研论会。由于Bicon不应也无法控制牙医的治疗过程，如对患者的选择、外科技术和修复技术。因此如果出现种植失败、患者出现不良反应以及因此引发的其他后果，Bicon所承担的责任只限于更换产品。Bicon种植体采用外科级钛合金（Ti6Al4V）制造，供应的种植体已经喷砂（Integra-Ti™）或羟基磷灰石（Integra-CP™）处理。多年来，由生物材料研究人员完成的大量动物和人体研究证实，这种种植体具有高度生物兼容性。但是，如同所有此类治疗一样，在将种植体插入骨内时，总有可能会发生表面破损。收到某些种植体时，羟基磷灰石涂层可能存在微小破损。一般不认为这些表面缺陷会影响羟基磷灰石涂层种植体的总体功能。另外，尽管许多机构认为羟基磷灰石是不可吸收的，但因此种材料的使用时间不长，尚不足以证明这种观点是否成立。Bicon种植体和钛制基台有卓越的抗弯折能力。但是考虑到使用条件的复杂性，如外伤或咬合过载，Bicon无法对种植体或基台的抗折断或抗弯曲能力进行担保。
基于上述原因，除此处特别声明范围外，Bicon的担保内容除此保修条例规定的范围，不提供任何额外的质量担保。此保证替代并排除所有其它在销售过程中或为达到某种目的而提出的担保，无论是出于明示或暗示。Bicon的销售和质量担保对象为有执照的牙医和购买种植体和基台并作为其服务的一部分转售给患者的购买者。Bicon对于消费者、患者或终端用户不做书面保证，也不授权任何人代表Bicon做此类书面保证。
Bicon对购买者的补偿措施（及其责任）限于且仅限于替换或修理有缺陷的Bicon种植体或基台，前提是购买者在收到产品后的六（6）个月内向Bicon有关部门证明收到的产品在发货时即已损坏，并将产品送回Bicon进行检查、替换或修理。对于任何人为的损坏，无论故意或者意外损坏，Bicon概不承担任何责任，无论客户的要求或潜在要求是基于合同、疏忽还是民事诉讼。
БЪЛГАРСКИ
Система за зъбни импланти Bicon
Гаранция и ограничения
Успехът на всички зъбни импланти е много чувствителен към хирургическата техника, която трябва да бъде извършена метикулно. Внимателният избор на пациенти и окончателните протези, подходящи за индивидуалните нужди на пациента и останалата анатомия, са съществени. Изборът на индивидуални или множествени импланти с подходящ размер и конфигурация за съществуващата анатомия е също толкова важен, ако се очаква успех.
Поради горепосочените причини, Bicon настоятелно препоръчва на всички зъболекари да посещават едно или повече курсове или симпозиуми за ендозна зъболекарска имплантология, които покриват използването на системата за зъбни импланти Bicon, преди да се опитват да въведат импланти в своите зъболечебни практики. Понеже Bicon не може да контролира факторите в обхвата на услугите, извършвани от зъболекаря, включително избора на пациенти, хирургическата техника и методите за възстановяване, Bicon не поема отговорност освен за замяната на продукта при откази или други неблагоприятни реакции или резултати от страна на всички свои купувачи, зъболекари или пациенти, възникващи при използването на имплант от Bicon. Имплантите на Bicon се произвеждат от хирургически титанова сплав (Ti6Al4V) и се доставят с пясъчно обезмасляване (Integra-Ti™) и хидроксилапатитно покритие (Integra-CP™) и се считат от биоматериални изследователи за изключително биокомпатибилни в няколко животински и човешки изследвания, проведени през много години. Въпреки това, както и при всички такива лечения, винаги съществува възможност за чипове по повърхността в резултат на вграждането на импланта в костта. Някои импланти могат да имат някои минимални чипове при получаването си. Тези повърхностни несъвършенства не се смятат, че влияят на общата функция на импланта. Освен това, докато много авторитети твърдят, че хидроксилапатитът е нерезорбируем, материалът не е използван достатъчно дълго време, за да се установи валидността на това твърдение. Имплантите и титановите абутменти на Bicon са изключително устойчиви на изкривяване и чупене. Въпреки това не е възможно да се гарантира, че чупенето или изкривяването на импланта или абутмента не могат или няма да се случат вследствие на травматична травма или прекомерни оклюзални натоварвания.
Поради горепосочените причини, освен ако е изрично посочено в настоящата гаранция, Bicon не прави никакви гаранции, които простират представянето, съдържащо се в тази гаранция или извън описанието, съдържащо се във всяка фактура. Тази гаранция е вместо и изключва всички други гаранции, изрични или подразбиращи се, включително пригодност за определена цел. Bicon продава и гарантира на купувачите, които са лицензирани зъболекари и които закупуват импланти и абутменти за целите на тяхното използване и препродажба като част от услугите, които извършват за пациентите си. Bicon не прави писмена гаранция на никакъв потребител, пациент или крайно използващ и не упълномощава никого да прави такава писмена гаранция от негово име.
Средствата за всякакъв купувач от Bicon (и неговите отговорности) се ограничават единствено и изключително до замяната или ремонта на дефектен имплант или абутмент на Bicon, когато този продукт е доказан на властите на Bicon в рамките на шест (6) месеца след доставката на купувача, че е бил дефектен в момента на доставката и се връща на Bicon за инспекция, замяна или ремонт. Bicon не носи отговорност към никакво лице за никакви случайни, косвени или други вреди от каквото и да е рода, независимо дали всяко искане или потенциално искане е базирано на теории за договор, небрежност или неправомерно поведение.
ČESKÝ
Systém zubního implantátu Bicon
Záruka a omezení
Úspěch všech zubních implantátů je výrazně závislý na chirurgické technice, která musí být prováděna důkladně. Opatrný výběr pacientů a konečné restaurační protézy odpovídající individuálním potřebám pacienta a zbývající anatomii jsou nezbytné. Výběr jednotlivých nebo více implantátů vhodné velikosti a konfigurace pro existující anatomii je také klíčový, pokud se očekává úspěch.
Z výše uvedených důvodů Bicon silně doporučuje, aby všichni zubaři navštěvovali jeden nebo více kurzů nebo sympózií věnovaných endosseálním zubním implantátům, které pokrývají použití systému zubního implantátu Bicon, před pokusem o začlenění implantátů do svých zubních praxí. Protože Bicon by neměl a nemůže ovlivnit faktory v rámci služeb prováděných zubním praktikem, včetně výběru pacientů, chirurgické techniky a restauračních technik, Bicon nepřebírá žádnou odpovědnost nad rámec náhrady produktu za selhání nebo jiné nepříznivé reakce nebo výsledky na nebo od jakéhokoli ze svých kupujících, zubních praktiků nebo pacientů vzniklých v důsledku použití implantátu Bicon. Implantáty Bicon jsou vyráběny z chirurgické titanové slitiny (Ti6Al4V) a jsou dodávány s povrchem broušeným pískem (Integra-Ti™) a hydroxyapatitovým povlakem (Integra-CP™) a jsou považovány výzkumníky biomateriálů za vysoce biokompatibilní v řadě studií na zvířatech a lidech, které byly prováděny po mnoho let. Nicméně, jako u všech takových léčebných postupů, je vždy možnost poškrábání povrchů v důsledku vložení implantátu do kosti. Některé implantáty mohou mít při přijetí drobné škrábance na HA. Tyto povrchové nedokonalosti se nepovažují za ovlivňující celkovou funkci implantátu HA. Navíc, zatímco mnoho autorit tvrdí, že HA je neresorbovatelný, materiál nebyl používán dostatečně dlouho, aby byla potvrzena platnost tohoto tvrzení. Implantáty a titanové abutmenty Bicon jsou mimořádně odolné vůči ohýbání a lámání. Není však možné zaručit, že se lámání nebo ohýbání implantátu nebo abutmentu nemůže nebo nebude vyskytovat v důsledku traumatického zranění nebo nadměrného okluzního zatížení.
Z uvedených důvodů, s výjimkou výslovně uvedeného zde, Bicon neposkytuje žádné záruky rozšiřující se nad zastoupením obsaženým v této záruce nebo nad popisem obsaženým v jakémkoli fakturu. Tato záruka nahrazuje a vylučuje všechny ostatní záruky, vyjádřené nebo předpokládané, včetně obchodovatelnosti a vhodnosti pro konkrétní účel. Bicon prodává a zaručuje kupujícím, kteří jsou licencovanými zubními praktiky a kteří kupují implantáty a abutmenty za účelem jejich použití a opětovného prodeje jako součást svých služeb, které poskytují pacientům. Bicon neposkytuje písemnou záruku žádnému spotřebiteli, pacientovi nebo konečnému uživateli a nepověřuje žádnou osobu, aby takovou písemnou záruku poskytla jménem něj.
Opatření která kupující od Biconu (a jeho odpovědnost) jsou omezena výhradně a výhradně na výměnu nebo opravu vadného implantátu nebo abutmentu Bicon, když byl tento produkt prokázán úřadům Biconu do šesti (6) měsíců od doručení kupujícímu, že byl vadný v době odeslání a je vrácen Biconu k inspekci, výměně nebo opravě. Bicon není odpovědný žádné osobě za žádné případné, následné nebo jiné škody jakéhokoli druhu, ať už je jakékoliv tvrzení nebo potenciální tvrzení založeno na teoriích smlouvy, nedbalosti nebo deliktu.
DANSK
Bicon Dental Implant System
Garanti og begrænsninger
Succesen med alle tandimplantater er meget afhængig af kirurgisk teknik, der skal udføres omhyggeligt. Omhyggelig udvælgelse af patienter og endelige restaurerende proteser, der passer til individuelle patientbehov og resterende anatomi, er afgørende. Udvalget af individuelle eller flere implantater af passende størrelse og konfiguration til den eksisterende anatomi er også afgørende, hvis succes skal forventes.
Af ovenstående grunde anbefaler Bicon kraftigt, at alle tandlæger deltager i en eller flere endosseøse tandimplantatkurser eller symposier, der dækker brugen af Bicon tandimplantsystemet, inden de forsøger at inkorporere implantater i deres tandlægepraksis. Da Bicon ikke bør og ikke kan kontrollere faktorer inden for omfanget af tjenester, der udføres af tandlægen, herunder patientudvælgelse, kirurgisk teknik og restaureringsteknikker, påtager Bicon sig intet ansvar ud over udskiftning af produktet for fiaskoer eller andre ugunstige reaktioner eller resultater til eller fra nogen af sine købere, nogen tandlæger eller patienter, der opstår som følge af eller gennem brug af et Bicon-implantat. Bicon-implantater er fremstillet af kirurgisk kvalitetstitanlegering (Ti6Al4V) og leveres grit-blastede (Integra-Ti™) og hydroxylapatitbelagt (Integra-CP™) og betragtes af biomaterialeforskere for at være meget biokompatible i talrige dyre- og menneskestudier, der har været gennemført i mange år. Imidlertid er det som med alle sådanne behandlinger altid en mulighed for, at overflader kan blive afskallet som følge af indsættelse af implantatet i knoglen. Nogle implantater kan have nogle mindre chips til stede i HA, når de modtages. Disse overfladeimperfektioner menes ikke at påvirke den overordnede funktion af HA-implantatet. Derudover, selvom mange myndigheder hævder, at HA er ikke-resorberbart, er materialet ikke blevet brugt i lang nok tid til at fastslå validiteten af denne påstand. Bicon-implantater og titaniumabutments er ekstremt modstandsdygtige over for bøjning og brud. Det er imidlertid ikke muligt at garantere, at brud eller bøjning af et implantat eller abutment ikke kan eller ikke vil forekomme som følge af traumatiske skader eller overdreven okklusale belastninger.
Af ovenstående grunde, med undtagelse af hvad der specifikt er angivet heri, giver Bicon ingen garantier, der strækker sig ud over repræsentationen indeholdt i denne garanti eller ud over beskrivelsen indeholdt i nogen faktura. Denne garanti er i stedet for og udelukker alle andre garantier, udtrykkelige eller underforståede, herunder handelsmæssighed og egnethed til et bestemt formål. Bicon sælger og garanterer til købere, der er licenserede tandlægepraktikere, og som køber implantater og abutments til formål med deres brug og videresalg som en del af deres tjenester, som de udfører for patienter. Bicon giver ingen skriftlig garanti til nogen forbruger, patient eller slutbruger og bemyndiger ingen person til at give en sådan skriftlig garanti på dets vegne.
Køberens foranstaltninger fra Bicon (og dets ansvar) er begrænset udelukkende og udelukkende til udskiftning eller reparation af et defekt Bicon-implantat eller abutment, når dette produkt er blevet påvist for Bicon-myndighederne inden for seks (6) måneder efter levering til køberen at have været defekt ved afsendelsestidspunktet, og returneres til Bicon til inspektion, udskiftning eller reparation. Bicon er ikke ansvarlig over for nogen person for nogen tilfældige, følgeskader eller andre skader af enhver art, uanset om ethvert krav eller potentiel krav er baseret på teorier om kontrakt, uagtsomhed eller skade.
SUOMALAINEN
Bicon-hammasimplanttijärjestelmä
Takuu ja rajoitukset
Kaikkien hammasimplanttien menestys on erittäin alttiina kirurgiselle tekniikalle, joka on suoritettava huolellisesti. Tarkka potilasvalinta ja yksilöllisten potilastarpeiden ja jäljellä olevan anatomian mukaiset lopulliset palauttavat proteesit ovat välttämättömiä. Yksittäisten tai useiden implanttien valinta sopivan koon ja konfiguraation mukaan olemassa olevaan anatomiaan on myös ratkaisevan tärkeää, jos menestystä halutaan odottaa.
Edellä mainituista syistä Bicon suosittelee voimakkaasti, että kaikki hammaslääkärit osallistuvat yhteen tai useampaan endosseous-hammasimplanttikurssiin tai -symposiumiin, jotka käsittelevät Bicon-hammasimplanttijärjestelmän käyttöä, ennen kuin he yrittävät sisällyttää implantteja hammaslääketieteelliseen käytäntöönsä. Koska Bicon ei saisi eikä voi hallita tekijöitä, jotka kuuluvat hammaslääkärin suorittamien palveluiden piiriin, mukaan lukien potilasvalinta, kirurginen tekniikka ja palautustekniikat, Bicon ei ota vastuuta tuotteen vaihtamisen yli epäonnistumisista tai muista epäsuotuisista reaktioista tai tuloksista kenenkään sen ostajien, minkään hammaslääkärin tai potilaan välillä, jotka aiheutuvat tai johtuvat Bicon-implantin käytöstä. Bicon-implantit valmistetaan kirurgisen luokan titaaniseoksesta (Ti6Al4V) ja ne toimitetaan karkeapuhallettuina (Integra-Ti™) ja hydroksyylapatiittipinnoitettuina (Integra-CP™). Ne ovat biomateriaalitutkijoiden mukaan erittäin biokompatiibleja lukuisissa eläin- ja ihmistutkimuksissa, jotka on suoritettu useiden vuosien aikana. Kuten kaikkien vastaavien hoitojen kanssa, mahdollisuus sirujen muodostumiseen implantin asettamisen seurauksena luuhun on aina mahdollinen. Joissakin implanteissa voi olla joitakin pieniä siruja hydroksyylapatiitissa vastaanotettaessa. Nämä pinnan epätäydellisyydet eivät vaikuta hydroksyylapatiittimplantin yleiseen toimintaan. Lisäksi, vaikka monet asiantuntijat väittävät, että hydroksyylapatiitti ei ole resorboituva, materiaalia ei ole käytetty tarpeeksi pitkään aikaan tämän väitteen vahvistamiseksi. Bicon-implantit ja titaaniabutmentit ovat poikkeuksellisen kestäviä taivutusta ja murtumaa vastaan. On kuitenkin mahdotonta taata, ettei implanteissa tai abutmenteissa voi tapahtua murtumista tai taivutuksia traumaperäisen vamman tai liiallisten purentakuormien seurauksena.
Edellä mainituista syistä lukuun ottamatta tässä nimenomaisesti mainittuja, Bicon ei anna takuita, jotka ulottuvat tämän takuun sisältämän edustuksen tai minkä tahansa laskussa olevan kuvauksen ulkopuolelle. Tämä takuu korvaa kaikki muut takuut, olivat ne sitten ilmeisiä tai epäsuoria, mukaan lukien kaupallisuus ja soveltuvuus tiettyyn tarkoitukseen. Bicon myy ja takaa ostajille, jotka ovat lisensoituja hammaslääketieteen harjoittajia ja jotka ostavat implantteja ja abutmentteja niiden käyttöä ja uudelleenmyyntiä varten osana heidän potilailleen suorittamiaan palveluita. Bicon ei anna kirjallista takuuta millekään kuluttajalle, potilaalle tai loppukäyttäjälle, eikä valtuuta ketään antamaan tällaista kirjallista takuuta sen puolesta.
Biconin ostajien (ja sen vastuiden) oikeudet rajoittuvat yksinomaan ja yksinomaan viallisen Bicon-implantin tai abutmentin korvaamiseen tai korjaamiseen, kun kyseinen tuote on osoitettu Bicon-viranomaisille kuuden (6) kuukauden kuluessa toimituksesta ostajalle ja on palautettu Biconille tarkastusta, vaihtoa tai korjausta varten. Bicon ei ole vastuussa kenellekään henkilölle mistään satunnaisista, välillisistä tai muista vahingoista millään tavalla, oli sitten kyseessä sopimusrikkomus, huolimattomuus tai vahingonkorvausoikeudellinen peruste.
ΕΛΛΗΝΙΚΕΣ
Σύστημα Οδοντικών Εμφυτευμάτων Bicon
Εγγύηση και Περιορισμοί
Η επιτυχία όλων των οδοντικών εμφυτευμάτων είναι υψηλά ευαίσθητη στην χειρουργική τεχνική, η οποία πρέπει να εκτελείται με προσοχή. Η προσεκτική επιλογή ασθενών και η τελική αποκατάσταση τους, κατάλληλη για τις ατομικές ανάγκες του κάθε ασθενή και την παραμείνουσα ανατομία, είναι ουσιώδεις. Η επιλογή ενός ή περισσότερων εμφυτευμάτων, κατάλληλου μεγέθους και διαμόρφωσης για την υπάρχουσα ανατομία, είναι επίσης κρίσιμη για την προσδοκώμενη επιτυχία.
Για τους παραπάνω λόγους, η Bicon συνιστά ανεπιφύλακτα σε όλους τους οδοντιάτρους να παρακολουθήσουν ένα ή περισσότερα μαθήματα ή συμπόσια εμφυτευμάτων δοντιών ενδοσσαίας κάλυψης που καλύπτουν τη χρήση του συστήματος εμφυτευμάτων δοντιών Bicon πριν αποπειραθούν να ενσωματώσουν εμφυτεύματα στην οδοντιατρική τους πρακτική. Επειδή η Bicon δεν πρέπει και δεν μπορεί να ελέγξει παράγοντες εντός του πεδίου των υπηρεσιών που προσφέρονται από τον οδοντίατρο, συμπεριλαμβανομένης της επιλογής του ασθενή, της χειρουργικής τεχνικής και των τεχνικών αποκατάστασης, η Bicon δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη πέραν της αντικατάστασης του προϊόντος για αποτυχίες ή άλλες δυσμενείς αντιδράσεις ή αποτελέσματα προς ή από οποιονδήποτε από τους αγοραστές της, οποιονδήποτε οδοντίατρο ή ασθενή που προκύπτουν από ή μέσω της χρήσης ενός εμφυτεύματος της Bicon. Τα εμφυτεύματα της Bicon παράγονται από κλινικό κατηγορίας κράμα τιτανίου (Ti6Al4V) και παρέχονται με ψυχρή ανατριχωτική επεξεργασία (Integra-Ti™) και επικαλυμμένα με υδροξυαπατίτη (Integra-CP™) και θεωρούνται από τους ερευνητές βιοϋλικών υλικών ότι είναι υψηλά βιοσυμβατικά σε πλήθος μελετών σε ζώα και ανθρώπους που έχουν πραγματοποιηθεί κατά τη διάρκεια πολλών ετών. Ωστόσο, όπως και με όλες τις τέτοιες θεραπείες, η πιθανότητα χαρακωμάτων που προκύπτουν από την εισαγωγή του εμφυτεύματος στο κόκαλο είναι πάντοτε πιθανή. Κάποια εμφυτεύματα ενδέχεται να έχουν κάποια μικρά χαράκωματα στο υδροξυαπατίτη κατά τη λήψη. Αυτές οι επιφανειακές ατέλειες δεν θεωρούνται ότι επηρεάζουν τη συνολική λειτουργία του εμφυτεύματος υδροξυαπατίτη. Επιπλέον, ενώ πολλοί επιστήμονες υποστηρίζουν ότι ο υδροξυαπατίτης δεν απορροφάται, το υλικό δεν έχει χρησιμοποιηθεί για αρκετό χρονικό διάστημα για να καθιερωθεί η εγκυρότητα αυτής της διεκδίκησης. Τα εμφυτεύματα της Bicon και οι τιτανίου αμβλύματα είναι εξαιρετικά ανθεκτικά στην κάμψη και τον κάταγμα. Ωστόσο, δεν είναι δυνατό να εγγυηθεί ότι το κάταγμα ή η κάμψη ενός εμφυτεύματος ή αμβλύματος δεν θα συμβεί από τραυματικό τραύμα ή υπερβολικές οδοντογναθικές φορτίσεις.
Για τους παραπάνω λόγους, εκτός από τα ειδικά αναφερόμενα εδώ, η Bicon δεν παρέχει καμία εγγύηση που να υπερβαίνει την αναπαράσταση που περιλαμβάνεται σε αυτήν την εγγύηση ή την περιγραφή που περιλαμβάνεται σε οποιαδήποτε τιμολόγιο. Αυτή η εγγύηση αντικαθιστά και εξαιρεί όλες τις άλλες εγγυήσεις, εκφρασμένες ή υπονοούμενες, συμπεριλαμβανομένης της εμπορικότητας και της καταλληλότητας για συγκεκριμένο σκοπό. Η Bicon πωλεί και εγγυάται σε αγοραστές που είναι αδειούχοι οδοντιάτροι και αγοράζουν εμφυτεύματα και αμβλύματα για τη χρήση και την επαναπώλησή τους
ως μέρος των υπηρεσιών τους που προσφέρουν στους ασθενείς τους. Η Bicon δεν παρέχει γραπτή εγγύηση σε κανέναν καταναλωτή, ασθενή ή τελικό χρήστη και δεν εξουσιοδοτεί κανένα πρόσωπο να κάνει τέτοια γραπτή εγγύηση εκ μέρους της.
Οι διορθωτικές ενέργειες οποιουδήποτε αγοραστή από την Bicon (και οι ευθύνες της) περιορίζονται αποκλειστικά και μόνο στην αντικατάσταση ή επισκευή ενός ελαττωματικού εμφυτεύματος ή αμβλύματος όταν αυτό το προϊόν έχει επιδειχθεί στις αρχές της Bicon εντός έξι (6) μηνών από την παράδοση στον αγοραστή ότι ήταν ελαττωματικό κατά την ώρα της αποστολής και επιστρέφεται στη Bicon για έλεγχο, αντικατάσταση ή επισκευή. Η Bicon δεν φέρει ευθύνη απέναντι σε καμία πρόσωπο για οποιεσδήποτε περιστασιακές, συμπτωματικές ή άλλες ζημίες οποιουδήποτε είδους, είτε η ισχυριζόμενη απαίτηση ή δυνητική απαίτηση βασίζεται σε θεωρίες σύμβασης, αμέλειας ή αδικοπραξίας.
MAGYAR
A Bicon fogorvosi implantátumrendszer
Jótállás és korlátozások
Minden fogorvosi implantátum sikeressége rendkívül érzékeny a sebészeti technikára, amelyet alaposan és aprólékosan kell elvégezni. A megfelelő betegválasztás és az egyedi betegigényekhez és a megmaradt anatómiához illő végső helyreállító protézisek elengedhetetlenek. Az egyéni vagy több implantátum kiválasztása megfelelő méretben és konfigurációban az előzőleg meglévő anatómiához szintén kritikus, ha a siker elvárható.
Ezen okok miatt a Bicon erősen javasolja, hogy minden fogorvos részt vegyen egy vagy több endoszéus fogorvosi implantátumképzésen vagy szimpóziumon, amely a Bicon fogorvosi implantátumrendszer használatát fedi le, mielőtt megpróbálná beépíteni az implantátumokat fogorvosi gyakorlatába. Mivel a Biconnak nem kell és nem is lehet kontrollálnia azokat a tényezőket, amelyek a fogorvosi szakember által végzett szolgáltatások köreit érintik, ideértve a betegválasztást, a sebészeti technikát és a helyreállítási technikákat, a Bicon nem vállal felelősséget a termék helyettesítésén túl semmilyen hibáért vagy más kedvezőtlen reakcióért vagy eredményért, amelyek bármelyik vásárlójának, fogorvosának vagy betegének keletkeznek vagy amelyeket a Bicon implantátum használata során okoznak vagy szenvednek el. A Bicon implantátumok sebészeti minőségű titánötvözetből (Ti6Al4V) készülnek, és szemcseszórásos felületkezeléssel (Integra-Ti™) és hidroxilapatit bevonattal (Integra-CP™) szállítják, és biomateriális kutatók szerint számos állat- és emberi tanulmány során rendkívül biokompatibilisnek bizonyultak, amelyek évek óta folynak. Azonban, mint minden ilyen kezelés esetében, mindig fennáll annak a lehetősége, hogy a beültetett implantátum becsatlakozása során sérült felületek keletkezzenek a csontba. Néhány implantátumnak lehetnek apró sérülései a hidroxilapatitban, amikor megkapják. Ezeket az felületi hiányosságokat nem tartják annak, hogy kihatással lennének a hidroxilapatit implantátum általános működésére. Továbbá, bár sok hatóság állítja, hogy a hidroxilapatit nem reszorbeálódó, a anyagot még nem használták elég hosszú ideig ahhoz, hogy igazolják ennek az állításnak az érvényességét. A Bicon implantátumok és titánium abutmentjei kivételesen ellenállóak a hajlításnak és a törésnek. Azonban nem lehetséges garantálni, hogy egy implantátum vagy abutment törése vagy hajlítása nem fog bekövetkezni traumás sérülés vagy túlzott rágásos terhek miatt.
Az előző okok miatt, kivéve a jelen szerződésben kifejezetten megállapítottakat, a Bicon nem tesz jótállást az itt található jótállásban vagy a bármely számlán található leírásban foglaltakon túl. Ez a jótállás helyettesíti és kizárja az összes egyéb, kifejezett vagy félreérthető jótállást is, ideértve a piacra dobhatóságot és a megfelelőséget egy adott célra. A Bicon olyan vásárlóknak értékesít és garantál, akik engedéllyel rendelkező fogorvosok és akik az implantátumokat és az abutmenteket a saját betegeiknek nyújtott szolgáltatásaik részeként vásárolják és adják vissza. A Bicon nem ad írásbeli jótállást semmilyen fogyasztónak, betegnek vagy végfelhasználónak, és nem is felhatalmaz senkit arra, hogy ilyen írásbeli jótállást készítsen a nevében.
A Bicon-tól származó bármely vásárló (és az ebből eredő kötelezettségei) jogai kizárólag és kizárólag egy hibás Bicon implantátum vagy abutment cseréjére vagy javítására korlátozódnak, amikor azt bebizonyították a Bicon hatóságoknak hat hónapon belül a vásárló által megrendelt szállítás időpontjától számított hat hónapon belül, hogy az termék hibás volt a szállítás idején, és visszaküldik a Biconnak ellenőrzésre, csere-re vagy javításra. A Bicon nem felelős semmilyen személynek semmilyen mellék-, közvetett vagy egyéb károkért semmilyen módon, akár a szerződés, a gondatlanság vagy a jogtalan cselekmény elméletein alapuló igény vagy potenciális igény esetén.
LIETUVIŠKOS
Bicon dantų implantų sistema
Garantija ir apribojimai
Visų dantų implantų sėkmė yra labai priklausoma nuo chirurginės technikos, kuri turi būti kruopščiai atlikta. Kruopšta paciento atranka ir tinkamos individualiam paciento poreikiams ir likusiai anatomijai atitinkančios galutinės restauracinės protezės yra esminės. Individualių ar kelionių implantų pasirinkimas tinkamo dydžio ir konfigūracijos esamai anatomijai taip pat yra kritiškas, jei tikimasi sėkmės.
Dėl minėtų priežasčių Bicon tvirtai rekomenduoja, kad visi dantų gydytojai dalyvautų viename ar daugiau endosėzinių dantų implantų kursų ar simpoziumų, kuriuose būtų aptariama Bicon dantų implantų sistemos naudojimo tema, prieš bandydami įtraukti implantus į savo dantų praktiką. Kadangi Bicon neturėtų ir negali kontroliuoti veiksnių, susijusių su paslaugų, kurių atlieka dantų gydytojas, apimtimi, įskaitant paciento atranką, chirurginę techniką ir restauracines technikas, Bicon neprisiima jokios atsakomybės už produktų pakeitimą, jeigu įvyksta gedimai ar kitos nepalankios reakcijos ar rezultatai iš arba dėl bet kurio iš jo pirkėjų, bet kurių dantų gydytojų ar pacientų, kilusių dėl ar per Bicon implantų naudojimą. Bicon implantai pagaminti iš chirurginės klasės titano lydinio (Ti6Al4V) ir tiekiami su smėlio purškimo paviršiumi (Integra-Ti™) ir hidroksilapatito danga (Integra-CP™) ir yra laikomi biomaterijos tyrinėtojų labai biokompatiškais, kai daugybėje gyvūnų ir žmogaus tyrimų, kurie buvo atlikti daugelį metų. Tačiau, kaip ir visais tokiais gydymais, įdėjus implantą į kaulą, paviršiaus plyšimų galimybė visada egzistuoja. Kai kuriems implantams gali būti mažų plyšių, esančių hidroksilapatite, kai juos gausite. Manoma, kad šie paviršiaus trūkumai neturės įtakos hidroksilapatito implantų bendrajai funkcijai. Be to, nors daugelis institucijų teigia, kad hidroksilapatitas neresorbuojamas, medžiaga nebuvo naudojama pakankamai ilgai, kad būtų galima patvirtinti šios teiginio tikrumą. Bicon implantai ir titano abatmentai yra ypatingai atsparūs lenkimui ir lūžimui. Tačiau neįmanoma garantuoti, kad implantas ar abatmentas nesulaužys ar nesulaužys dėl trauminio sužalojimo ar per didelio kramtymo apkrovų.
Dėl minėtų priežasčių, išskyrus čia išsamiai nurodytas, Bicon neteikia jokių garantijų, kurios tęstųsi už atstovavimą, įtvirtintą šioje garantijoje arba aprašyme, esančiame bet kuriame sąskaitoje. Ši garantija pateikiama kaip atlyginimas ir išskiria visas kitas garantijas, išreikštas arba patvirtintas, įskaitant prekių parduodamumą ir tinkamumą konkrečiam tikslui. Bicon parduoda ir garantuoja pirkėjams, kurie yra licencijuoti dantų gydytojai ir kurie perka implantus ir abatmentus savo naudojimui ir perpardavimui kaip jų paslaugų dalį, kurią jie teikia pacientams. Bicon nesuteikia rašytinės garantijos jokiam vartotojui, pacientui ar galutiniam naudotojui ir neleidžia jokiam asmeniui pateikti tokios rašytinės garantijos jų vardu.
Bet kurio pirkėjo nuo Bicon (ir jo atsakomybės) teisės yra apribotos vien tik ir vien tik defektuoto Bicon implantato ar abatmento pakeitimu arba remontu, kai tas produktas Bicon institucijoms yra įrodytas šešis (6) mėnesius nuo pristatymo pirkėjui, kad būtų buvęs defektuotas laivybos metu, ir yra grąžinamas Bicon tikrinimui, pakeitimui ar remontui. Bicon nėra atsakingas jokiam asmeniui už jokius atsitiktinius, netiesioginius ar kitokius nuostolius, nepriklausomai nuo to, ar bet koks reikalavimas ar galimas reikalavimas grindžiamas sutarties, netinkamo elgesio ar kaltės teorijomis.
NORSK
Bicon Dental Implant System
Garanti og Begrensninger
Suksessen til alle tannimplantater er svært avhengig av kirurgisk teknikk som må utføres nøye. Nøyaktig pasientutvelgelse og endelige restaurerende proteser som passer til individuelle pasientbehov og gjenværende anatomi, er avgjørende. Valg av individuelle eller flere implantater av passende størrelse og konfigurasjon for den eksisterende anatomi, er også avgjørende hvis suksess skal forventes.
Av disse grunnene anbefaler Bicon sterkt at alle tannleger deltar på ett eller flere endosseøse kurs eller symposier om bruk av Bicon tannimplantsystem før de prøver å inkludere implantater i sin tannpraksis. Fordi Bicon ikke bør og ikke kan kontrollere faktorer innenfor omfanget av tjenester utført av tannpraktikeren, inkludert pasientutvelgelse, kirurgisk teknikk og restaureringsteknikker, påtar Bicon seg intet ansvar utover utskifting av produkt for feil eller andre ugunstige reaksjoner eller resultater til eller fra noen av sine kjøpere, tannleger eller pasienter som oppstår fra eller gjennom bruk av en Bicon-implantat. Bicon-implantater er laget av kirurgisk titanlegering (Ti6Al4V) og leveres grit-blastet (Integra-Ti™) og hydroksylapatittbelagt (Integra-CP™) og anses av biomaterialforskere å være svært biokompatible i mange dyre- og menneskestudier som er gjennomført over mange år. Imidlertid, som med alle slike behandlinger, er det alltid en mulighet for sponsete overflater som følge av innsetting av implantatet i benet. Noen implantater kan ha noen mindre sponsete til stede i HA når de mottas. Disse overflatefeilene antas ikke å påvirke den generelle funksjonen til HA-implantatet. Videre, selv om mange myndigheter hevder at HA er ikke-resorberbart, har materialet ikke blitt brukt i lang nok tid til å etablere gyldigheten av dette kravet. Bicon-implantater og titanabutter er eksepsjonelt motstandsdyktige mot bøyning og brudd. Det er imidlertid ikke mulig å garantere at brudd eller bøyning av et implantat eller en abutment ikke vil skje fra traumatisk skade eller overdreven okklusal belastning.
Av de ovennevnte grunner, bortsett fra som spesifikt angitt her, gir ikke Bicon garantier som strekker seg utover representasjonen som er inneholdt i denne garantien eller utover beskrivelsen som er inneholdt i noen faktura. Denne garantien er i stedet for og ekskluderer alle andre garantier, uttrykte eller underforståtte, inkludert salgbarhet og egnethet for et bestemt formål. Bicon selger og gir garantier til kjøpere som er lisensierte tannleger og som kjøper implantater og abutments for formålet med deres bruk og videresalg som en del av tjenestene de utfører for pasienter. Bicon gir ingen skriftlig garanti til noen forbruker, pasient eller sluttbruker, og gir ingen person tillatelse til å gi noen slik skriftlig garanti på deres vegne.
Kjøperens rettsmidler fra Bicon (og dets forpliktelser) er begrenset utelukkende og utelukkende til utskifting eller reparasjon av et defekt Bicon-implantat eller abutment når det er vist til Bicon-myndigheter innen seks (6) måneder fra levering til kjøperen for å ha vært defekt på leveringstidspunktet og blir returnert til Bicon for inspeksjon, utskifting eller reparasjon. Bicon er ikke ansvarlig overfor noen for noen tilfeldige, følgeskader eller andre skader av noen som helst art, uansett om ethvert krav eller potensielt krav er basert på teorier om kontrakt, uaktsomhet eller erstatning.
SVENSKA
Bicon tandimplantsystem
Garanti och begränsningar
Framgången för alla tandimplantat är mycket känslig för kirurgisk teknik som måste utföras noggrant. Noggrann patientval och slutgiltiga restaurativa proteser som är lämpliga för individuella patientbehov och kvarvarande anatomi är avgörande. Urval av individuella eller flera implantat av lämplig storlek och konfiguration för den befintliga anatomin är också avgörande om framgång förväntas.
Av ovanstående skäl rekommenderar Bicon starkt att alla tandläkare deltar i en eller flera endosseösa tandimplantatkurser eller symposier som täcker användningen av Bicon tandimplantsystem innan de försöker införliva implantat i sin tandläkarpraxis. Eftersom Bicon inte bör och inte kan kontrollera faktorer inom omfånget av tjänster som utförs av tandläkaren, inklusive patientval, kirurgisk teknik och restaureringstekniker, påtar sig Bicon inget ansvar utöver utbyte av produkt för fel eller andra ogynnsamma reaktioner eller resultat till eller från någon av sina köpare, några tandläkare eller patienter som uppstår från eller genom användning av en Bicon-implantat. Bicon-implantat tillverkas av kirurgiskt titanlegering (Ti6Al4V) och levereras med gritblästrad (Integra-Ti™) och hydroxylapatitbelagd (Integra-CP™) och anses av biomaterialforskare vara mycket biokompatibla i många djur- och människostudier som har genomförts under många år. Dock är det som med alla sådana behandlingar alltid möjligt med skadade ytor som ett resultat av att implantatet sätts in i benet. Vissa implantat kan ha några mindre skador när de mottas. Dessa ytoptimala är inte tänkta att påverka den övergripande funktionen av HA-implantatet. Dessutom, även om många myndigheter hävdar att HA inte är resorberbart, har materialet inte använts under tillräckligt lång tid för att fastställa giltigheten av detta påstående. Bicon-implantat och titanabutter är exceptionellt motståndskraftiga mot böjning och brott. Det är emellertid inte möjligt att garantera att brott eller böjning av ett implantat eller en abutment inte kommer att inträffa på grund av traumatisk skada eller överdrivna okklusala belastningar.
Av ovanstående skäl ger Bicon inga garantier som sträcker sig utöver representationen som ingår i denna garanti eller bortom beskrivningen som ingår i någon faktura. Denna garanti är i stället för och utesluter alla andra garantier, uttryckta eller underförstådda, inklusive försäljbarhet och lämplighet för ett särskilt ändamål. Bicon säljer och garanterar till köpare som är licensierade tandläkare och som köper implantat och abutments för ändamålet med deras användning och återförsäljning som en del av de tjänster de utför för patienter. Bicon ger ingen skriftlig garanti till någon konsument, patient eller slutanvändare och ger ingen person tillstånd att ge någon sådan skriftlig garanti på deras vägnar.
Köparens åtgärder från Bicon (och dess ansvar) är begränsade uteslutande och uteslutande till utbyte eller reparation av ett defekt Bicon-implantat eller abutment när det har visats till Bicon-myndigheterna inom sex (6) månader från leverans till köparen att ha varit defekt vid leveranstidpunkten och returneras till Bicon för inspektion, utbyte eller reparation. Bicon är inte ansvarigt gentemot någon person för några incidentella, följdskador eller andra skador av något slag, vare sig något krav eller potentiellt krav är baserat på teorier om kontrakt, försummelse eller skadestånd.